Xolair yon ta'siri

By 08.09.2021 08.09.2021

O'rta va og'ir allergik astma va surunkali ürtikerni davolaydigan Xolair, in'ektsion dori, og'riq, charchoq va bosh aylanishi kabi bir qancha umumiy yon ta'sirlar bilan bog'liq. Kamroq uchraydigan yon ta'sirlar hayot uchun xavf tug'diradi. Preparatning yorlig'ida anafilaktik shok xavfi-hayot uchun xavfli bo'lgan allergik reaktsiya va saraton xavfining oshishi haqida ogohlantirish mavjud.

  • Muallif: Terri Tyorner
  • Kevin Konnoli tomonidan tahrirlangan
  • Samantha Spenser, PharmD, BCPS tomonidan tibbiy ko'rikdan o'tgan
  • Bu sahifada 17 ta iqtibosli ilmiy maqolalar mavjud

Kengash tomonidan tasdiqlangan shifokorlar Drugwatch tarkibini uning aniqligi va sifatini tekshirish uchun tibbiy ko'rikdan o'tkazadilar.

Drugwatch mutaxassislarni jalb qilish uchun Physicians 'Review Network Inc bilan hamkorlik qiladi. PRN mustaqil tibbiy ko'riklarni taqdim etish bo'yicha milliy tan olingan etakchidir.

Taqrizchi mutaxassisliklarga ichki kasalliklar, gastroenterologiya, onkologiya, ortopedik jarrohlik va psixiatriya kiradi.

Xolair-bu allergiya bilan bog'liq kasalliklarni, shu jumladan ma'lum sabablarga ko'ra aniqlanmaydigan o'rtacha va og'ir allergik astma va surunkali ürtikerni in'ektsiya qilish usuli. U har oyda bir yoki ikki marta shifokor yoki boshqa tibbiy xodim tomonidan sog'liqni saqlash sharoitida beriladi.

Foydalanuvchilar bir qator keng tarqalgan yon ta'sirlarni boshdan kechirishlari mumkin, shu jumladan bo'g'imlarda, qo'llarda va oyoqlarda izolyatsiya qilingan og'riqlar yoki butun tanaga tarqalishi mumkin.

Kamdan kam uchraydigan nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish uchun, dori yorlig'idagi qora quti haqida ogohlantirish bemorlar va sog'liqni saqlash xodimlarini hayot uchun xavf tug'diradigan jiddiy allergik reaktsiya-anafilaksi ehtimoli haqida ogohlantiradi.

Bundan tashqari, AQSh oziq -ovqat va farmatsevtika idorasi preparatni yurak asoratlari va miyadagi qon tomirlari muammolari bilan bog'laydigan tadqiqotni baholadi.

Ammo bu taniqli bo'lmagan, ammo juda jiddiy yon ta'sirlar bilan bog'liq, shu jumladan tananing turli qismlariga ta'sir etuvchi maligniziyalar (saraton) rivojlanish xavfining ortishi.

Dori -darmonlarni qo'llash eozinofiliya bilan bog'liq sharoitlarni keltirib chiqarishi yoki tanadagi oq qon hujayralari turining ko'payishi, qon tomirlarining yallig'lanishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, bu parazitar infektsiyalar xavfining oshishi va isitma, bo'g'imlarda og'riq va toshma bilan bog'liq simptomlarning kombinatsiyasi bilan bog'liq.

Bunday jiddiy yon ta'siri kamdan -kam uchraydi. Umumiy nojo'ya ta'sirlar bemorlar dori bilan davolayotgan holatiga qarab o'zgaradi. Xolair ikkita kasallikni davolaydi: astma va surunkali ürtiker.

  • In'ektsiya joyida reaktsiya
  • Qo'shish og'rig'i
  • Umumiy og'riq
  • Ayniqsa qo'l yoki oyoq og'rig'i
  • Charchoq
  • Bosh aylanishi
  • Sinish
  • Qattiq qichishish
  • Dermatit
  • Quloq og'rig'i
  • Tomoq va burun yo'llarining shishishi
  • Bosh og'rig'i
  • Isitma
  • Yuqori qorin og'rig'i
  • Tomoq og'rig'i
  • Quloqning yallig'lanishi
  • Oshqozon grippi
  • Burundan qon ketish
  • Qo'shish og'rig'i
  • Yutalish
  • Bosh og'rig'i
  • Tomoq va burun yo'llarining shishishi
  • Ko'ngil aynishi
  • Sinusit - sinus yallig'lanishi
  • Yuqori nafas yo'llarining infektsiyasi

Saraton kasalligi xavfi

Tadqiqotchilar Xolairni qo'llashdan keyin bemorlarda kamdan -kam 10 xil saraton rivojlanishini kuzatdilar.

Preparatning yorlig'iga ko'ra, malign neoplazmalar (g'ayritabiiy o'sish) preparat bilan davolangan bemorlarning 0,5 foizida, nazorat qilinmagan klinik tadkikotlarning 0,2 foiz ishtirokchilarida kuzatilgan. Tadqiqotlar astma va boshqa allergik kasalliklarga chalingan 12 va undan katta yoshdagi kattalar va o'smirlarni qamrab oldi.

Xolairni qabul qilgan bemorlarda paydo bo'lgan maligniteler, ko'krak, melanoma bo'lmagan teri, prostata, melanoma va parotid (og'izning ikki tomonida va ikkala qulog'i oldida joylashgan katta tuprik bezi) bilan bir necha bor kuzatilgan bemorlarda paydo bo'lgan. va boshqa beshta saraton turi har birida bir marta uchraydi.

Tadqiqotda qatnashgan bemorlarning ko'pchiligi bir yildan kam kuzatilgan. Shu sababli, keksa yoshdagi, hozirgi chekuvchilar yoki boshqa kasalliklarga chalingan bemorlar kabi, malignite xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda dori -darmonlarga uzoqroq ta'sirining ta'siri noma'lum.

Keyingi kuzatuv tadqiqotida, preparatni qabul qilgan bemorlar ham, uni olmaganlar ham besh yilgacha kuzatilgan, natijalar shuni ko'rsatdiki, har ikki guruhda ham malignite natijalari o'xshash bo'lgan. Shu bilan birga, tadqiqotning bir nechta cheklovlari aniq xulosaga kelishiga to'sqinlik qiladi, ya'ni malignite xavfini butunlay inkor etib bo'lmaydi.

Qon tomirlarining yallig'lanishi

Xolairni qabul qilgan bemorlarda, tizimli eozinofiliyaning kamdan -kam holatlari, uning dori yorlig'iga ko'ra. In'ektsion astma dori-darmonlariga jiddiy reaktsiya Churg-Straus sindromi bilan bog'liq bo'lib, astma yoki allergiya bilan og'rigan bemorlarda qon tomirlarining yallig'lanishi bilan tavsiflanadi.

Qon tomirlari yallig'langanda, u torayib, qon oqimini qiyinlashtirishi mumkin. U butunlay yopilishi mumkin, bu qonning to'liq o'tishiga to'sqinlik qilishi yoki cho'zilishi va zaiflashishi natijasida anevrizma deb ataladi.

Eozinofil buzilishlar tananing turli qismlarida oq qon hujayralari turi bo'lgan juda ko'p eozinofillarning to'planishidan kelib chiqadi. Eozinofillar infektsiyalarga qarshi kurashda yordam beradi va organizmning immunitet reaktsiyasida muhim ahamiyatga ega. Tana allergen kabi tanaga kiradigan begona moddalarga hujum qilmoqchi bo'lsa, eozinofillar moddaning maydoniga o'tib, toksinlarni chiqarib harakatga kirishadi.

Agar tanada juda ko'p oq qon hujayralari paydo bo'lsa, ular to'qimalarning shikastlanishiga olib keladigan surunkali yallig'lanishni keltirib chiqarishi mumkin. Ba'zida eozinofillar qon oqimidan tashqariga chiqib ketishi mumkin, bu esa organlarning yallig'lanishiga olib keladi.

Xuddi shunday, vaskulit ham immunitet tizimi qon tomirlariga (arteriyalar, tomirlar va kapillyarlar) xato qilib hujum qilganida paydo bo'ladi. Milliy yurak, o'pka va qon institutiga ko'ra, bu infektsiya, dori yoki boshqa kasallik yoki holat tufayli sodir bo'lishi mumkin.

Qora quti haqida ogohlantirish: anafilaktik shok

2007 yil iyul oyida AQSh Oziq -ovqat va farmatsevtika idorasi Genentech Xolair markirovkasini qora quti haqida ogohlantirish bilan yangilashini e'lon qildi. FDA in'ektsion astma preparati yuborilgandan keyin anafilaksi paydo bo'lganligi haqidagi marketingdan keyingi yangi xabarlardan so'ng o'zgarishni so'radi. Yangiliklar byulletenida, FDA "anafilaksi haqidagi xabarlar davom etayotgani va uning kech boshlanishining hayot uchun xavfli potentsiali tufayli" etiketkani o'zgartirishni so'raganini aytdi.

Milliy sog'liqni saqlash institutlari ma'lumotlariga ko'ra, anafilaktik shok-"allergenga aylangan kimyoviy moddaga butun vujudga kuchli allergik reaktsiya". Bu shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladigan favqulodda holat.

39,500 odamni tekshiradigan oldingi klinik tadkikotlarda, bemorlarning 0,1 foizida, odatda preparatning teri ostiga in'ektsiya qilinganidan keyin bir -ikki soat ichida anafilaktik shok aniqlangan.

Ammo FDA ba'zi bemorlarda, ba'zida Xolairni qabul qilganidan keyin 24 soatdan ko'proq vaqt davomida, anafilaktik shok kechiktirilganligini ko'rsatuvchi yangi xabarlarni keltirdi. Bu natija birinchi dozadan keyin sodir bo'lishi mumkin. Bu astma dori -darmonlarining har qanday dozasidan keyin, hatto muntazam davolanish boshlanganidan bir yil o'tib ham, oldingi dozalarga hech qanday salbiy reaktsiya bo'lmasa ham sodir bo'lishi aniqlandi.

FDA yurak va miya xavfini o'rganadi

2009 yil iyul oyida FDA Xolairdan foydalanish bilan bog'liq yurak va miya asoratlari va boshqa mumkin bo'lgan noxush hodisalar sonining ko'payishini ko'rsatadigan davom etayotgan tadqiqotni baholayotganini e'lon qildi.

ABC News xabar berishicha, FDA "yurak xuruji, anormal yurak ritmi, yurak etishmovchiligi va qon tomir xavfi ortishi" haqidagi xabarlardan so'ng o'z tekshiruvini boshladi.

Tadqiqot besh yil davom etdi. Bu astma dori-darmonini qabul qilgan 5000 ishtirokchi va 2500 foydalanuvchi bo'lmagan nazorat guruhini o'z ichiga olgan. 2014 yil sentyabr oyida FDA tadqiqotida astma bilan og'rigan bemorlarda "davolanmaganlarga qaraganda" yurak va miya qon tomir muammolarining tezligi biroz yuqori "ekanligini ko'rsatdi. Ammo tadqiqot o'tkazilishining cheklanganligi sababli, agentlik bu yon ta'sirlarning aniq xavfini aniqlay olmadi.

FDA, dori-darmonlarni platsebo bilan taqqoslaydigan 25 ta randomizatsiyalangan, ikkita ko'r-ko'rona klinik tadqiqotlar tahlilini ko'rib chiqish orqali o'z bahosini oshirdi. Bu sinovlar yurak va miya bilan bog'liq muammolar sonida farq topa olmadi. Ammo FDA xavf yo'qligi to'g'risida "aniq xulosalar" ga erisha olmasligini ta'kidladi.

Agentlik Genentech va Novartis kompaniyalaridan qora quti haqida ogohlantirish talab qilishni to'xtatdi. Ammo bu dori yorlig'idagi nojo'ya reaktsiyalar bo'limiga tez o'zgartirish kiritdi.

FDA, shuningdek, foydalanuvchilar va iste'mol qilmaganlar orasida saraton kasalligining farqini aniqlamadi. Ammo agentlik, shuningdek, saraton xavfini istisno qila olmasligini aytdi. Shuning uchun, FDA ushbu ma'lumotni dori yorlig'ining ogohlantirishlar va ehtiyot choralari bo'limiga qo'shishni talab qildi.

Boshqa jiddiy yon ta'siri

Xolair boshqa jiddiy yon ta'sirlar bilan bog'liq. Ularga toshmalar, parazitar infektsiyalar va E immunoglobulin E antikorlari (IgE) antikorlari kiradi. Yuqori IgE darajasi jiddiy allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Bir tadqiqot shuni ko'rsatdiki, bu dori yurak muammolari va miya tomirlari bilan bog'liq asoratlar xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bu muammolar va asoratlar orasida yurak xuruji, qon tomirlari, qon quyqalari va o'pka arteriyalariga ta'sir qiladigan yuqori qon bosimi, o'pka gipertenziyasi bo'lishi mumkin.

Isitma, qo'shma og'riq va limfa tugunlarining shishishi

Xolair-dan foydalangan bemorlar, shuningdek, dori-darmonlarni tasdiqlashdan keyingi kuzatuvda artrit va bo'g'imlarning og'rig'i, isitma va limfa tugunlarining shishishi kabi belgilar va alomatlarning kombinatsiyasini boshdan kechirganliklari haqida xabar berishdi. Semptomlar odatda birinchi yoki keyingi in'ektsiyadan keyin bir -besh kun ichida paydo bo'ladi. Ba'zi bemorlar allergik astma preparatini qo'shimcha dozadan keyin simptomlarning qaytalanishini boshdan kechirishgan.

Preparatning yorlig'i kasallikning belgilari va alomatlarini sarum kasalligi bilan og'rigan bemorlarda, odamlarga xos bo'lmagan hayvonlar manbasidan olingan antiserum tarkibidagi oqsillarga bo'lgan reaktsiya bilan taqqoslaydi.

Parazitar infektsiyalar

Braziliyada o'tkazilgan bir yillik klinik tadkikotda, bemorlar yarmidan ko'pi (53 foiz), dumaloq qurt, chuvalchang, chuvalchang va ipak qurti kabi parazitar infektsiyalarga chalinish xavfi yuqori bo'lgan kattalar va o'smirlar populyatsiyasida bemorlar ishtirok etgan. platsebo (qo'g'irchoq tabletka) olganlarning yarmidan kamiga (42 foiz) nisbatan infektsiyani boshdan kechirdi. Parazitar infektsiya borligini aniqlash uchun najas tekshiruvi o'tkazildi.

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, infektsiyali bemorda Xolairni qabul qilish ehtimoli 0,88 dan 4,36 baravar ko'p.

"[Parazitar infektsiyalar] xavfi yuqori bo'lgan bemorlar Xolair terapiyasi paytida bunday infektsiyalarni kuzatishi kerak", - deyiladi dori yorlig'ida. "Xolair bilan davolanishni to'xtatgandan so'ng [parazitar infektsiyalar] uchun zarur bo'lgan monitoring davomiyligini aniqlash uchun etarli ma'lumotlar yo'q."